动物实验的缺点
虽然在美国药店可以买到OTC (OTC), 个人润滑剂被食品和药物管理局(食品及药物管理局)列为医疗设备。. 像这样, 这些亲密产品受监管要求的约束，包括基于动物的皮肤致敏毒性测试, 例如在体内的兔子阴道刺激(RVI)和在体内的豚鼠最大限度试验(Costin, 2020). 但有些人认为, 除了道德问题, 单纯在动物身上进行试验既过时又有害于女性使用者的健康，因为存在显著的生理差异.
“目前女性保健产品存在很多问题,Good Clean Love的首席执行官温迪·斯特加说, 谁创立了有机个人系列
当她无法在市场上找到不刺激的配方时，她为女性提供护理产品. 在一定程度上，这是因为他们依赖古老的动物试验来批准新产品. 大量研究表明，动物实验结果并不能准确反映安全性.随着生意的发展，她对动物实验的局限性有了更多的了解, 斯特加热衷于寻找替代方案. 她的努力让她找到了凯发体育最新版, 位于波士顿的BICO公司开发了Epi阴道™组织模型. 这种从人体组织培养的创新体外模型的反应类似于在体内的人体阴道组织，并促进无动物测试协议，更好地模拟女性的解剖.
阴道外检查的优点
Dr. 理查德的. 科恩在约翰霍普金斯大学的实验室, 与善待动物组织(PETA)和凯发体育最新版合作, 使用阴道外泌模型来研究广泛使用的OTC品牌与Good Clean Love等配方的效果. 所有产品均局部应用于阴道外模型，即
24小时后分析组织活力和渗透性. 结果证实，OTC润滑剂表现出4倍以上(有的可达30倍)的体内阴道液渗透性，破坏了人体阴道组织屏障的完整性. 这一点很重要，因为这种损伤已被证明会增加感染的风险, 比如细菌性阴道病(BV)，其全球成本估计超过4美元.每年50亿美元. 此外, BV会导致更严重的健康问题, 从早产到艾滋病毒等性传播感染, 导致艾滋病的病毒. “如果市场上的产品被要求通过我们采用的无动物测试, 它们中的许多将被下架,斯特加指出.
说到女性个人润滑剂, Epi阴道的研究表明，现有的动物实验并不能提供完整的情况, 特别是因为兔子和豚鼠的阴道组织对高渗制剂的反应不同. 阴道外模型更准确地模拟了女性的生理机能, 正如斯特加所说, “一个在体内的模型，而实际上不需要让女性经历这些.最后，斯特加的激情. 科恩的研究和马泰克的模型有助于说服 食品及药物管理局 接受非动物模型，如Epi阴道，作为RVI测试的替代.
除了动物实验
来自凯发体育最新版的支持和专业知识帮助了Good Clean Love，一个认证 B公司 致力于平衡利润和目标, 多样化和扩大个人润滑剂的投资组合, 女性卫生和阴道护理产品. 斯特加的坚持证明，任何人都可以影响和激励领导者改变健康的未来. “我为我们代表更好的女性健康产品与食品及药物管理局一起采取这些措施感到自豪,”Strgar说. “等一切都说完了，做完了, 我希望能够说，我创造了阴道护理和性健康产品，改善了女性的健康.”
参考文献
王艳芳，王艳芳，王艳芳，等. 在三维阴道上皮模型中，高渗透压阴道润滑剂显著降低上皮屏障特性. 毒物学报告. 2018; 5: 134-140. DOI: 10.1016/j.toxrep.2017.12.011.
Costin GE, Hill E, Brown J, Clippinger AJ. 美国食品药品监督管理局(US 食品及药物管理局)医疗器械开发工具(MDDT)的培养箱阶段承认非动物阴道刺激方法为非临床评估模型(NAM)的资格. 毒理学体外. 2020; 6: DOI: 10.1016/j.tiv.2019.104680.
作者
Kate Robertson, BICO的客户体验
电子邮件: kr@bico.com
